Être capable de mener le procédé DSP en « autonomie »
Cette formation se compose de 9 modules :
- Module 1 : Impact de la bioproduction pour la biothérapie
- Module 2 : Les procédés DSP selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMPs)
- Module 3 : Les comportements selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMPs) en environnement industriel DSP
- Module 4 : Clairance virale
- Module 5 : Le nettoyage des équipements en DSP
- Module 6 : Contrôles en cours de fabrication (IPCs) pour le DSP selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMPs)
- Module 7 : Intégrité des données appliquée au DSP selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMPs)
- Module 8 : DSP – Module applicatif
- Module 9 : Évaluation finale