Parcours 4 : DSP en cGMPs

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Être capable de mener le procédé DSP en « autonomie » 


Cette formation se compose de 9 modules :

  • Module 1 : Impact de la bioproduction pour la biothérapie
  • Module 2 : Les procédés DSP selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMPs)
  • Module 3 : Les comportements selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMPs) en environnement industriel DSP
  • Module 4 : Clairance virale
  • Module 5 : Le nettoyage des équipements en DSP
  • Module 6 : Contrôles en cours de fabrication (IPCs) pour le DSP selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMPs)
  • Module 7 : Intégrité des données appliquée au DSP selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMPs)
  • Module 8 : DSP – Module applicatif
  • Module 9 : Évaluation finale

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