Fill & Finish in cGMPs

Identifier les principales étapes de production biologique Fill & Finish.

Cette formation se compose de 11 modules :

• Module 1 : Impact de la bioproduction pour la biothérapie
• Module 2 : Introduction au Fill & Finish
• Module 3 : Réception et manipulation des matières
• Module 4 : Décongélation / Formulation & Poolage / Filtration
• Module 5 : Conditions aseptiques d’une ligne de remplissage
• Module 6 : Ligne aseptique de remplissage : Du set up au remplissage du contenant primaire
• Module 7 : Echantillonnage et contrôles dans le Fill & Finish
• Module 8 : Conditionnement – Etiquetage – Sérialisation
• Module 9 : les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) appliquée au Fill & Finish
• Module 10 : Fill & Finish – Module applicatif
• Module 11 : Fill & Finish – Evaluation finale